实验室仪器校正周期是多久?

2026-02-0938

实验室仪器的校准周期一般不应超过12个月,但是具体周期时间应根据设备种类、使用次数、自然条件、法规及历史校正纪录动态管理,一般不超过5年且期内应进行期间核查。以下属于详细描述:

一、校准周期的通用标准

风险和成本费平衡

风险低:保证仪器设备在两次校正中间保持足够的性,避免因为回程误差造成试验或生产不成功。

经济合理:在确保测量性前提下,尽量增加校准周期以节省成本和工作量。

动态管理根据

初次校正:先设置1年是原始周期时间,若下一次校正偏差依然在允许范围内,可逐渐延至2年、3年,但一般不超过5年。

期间核查:在校准周期内,需按时(如每3-6个月)开展期间核查,发觉不稳状况马上再次校正。

二、影响校准周期的重要因素

使用次数

高频率应用(如24钟头连续操作):周期缩短至3-6个月(如生产线上的仪器设备)。

低频率应用(如单日≤8钟头):能延长至6-12个月。

自然条件

恶劣的环境(如持续高温、高烟尘、震动):周期缩短至3-6个月(如厂房内的燃气压力表)。

平稳自然环境(如恒温恒湿实验室):可以保持12个月。

仪器设备种类与性能

基本测量仪器(如千分尺):1年。

高精密设备(如光谱分析仪):一般1年,经可靠性认证可延到2年。

重要设备(如ICU诊疗设备):行业惯例1年,重要部门缩短到大半年。

安全监控设备(如燃气压力表):涉及到安全性时要大半年强制性校检。

政策法规和行业规定

诊疗设备:需符合JCI等认证标准年度审查规定。

车辆/航空业:需高频率认证,周期是3-6个月。

一般工业场景:周期是6-12个月。

历史时间校正纪录

若实验室仪器连续多次校正结论平稳,可逐渐增加周期时间;如果发现飘移或偏差,需减少周期时间。

三、校准周期的确定方式

统计法

依据仪器设备构造、预估可靠性和稳定性分类,统计分析要求时间段内偏差占比。若不良率低(如<5%),能延长周期时间;若高(如>10%),需减少周期时间。

个小时时长法

以工作实践时数做为校正根据(或者将仪器设备与记时指示仪相接,做到标准值时送校)。

比较分析法

比照现阶段校准数据与每次结论,若持续好几个周期在允许范围内,能延长周期时间;相反减少。

图表法

挑选象征性校准点,按时间顺序描点画曲线,测算合理飘移量,测算周期时间。